格隆汇11月14日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公告,公司于2023年11月14日获独立数据监察委员会(iDMC)通知,KN046-303的期中分析(数据截止日期:2023年8月31日)并无发现新增安全信号。iDMC建议继续进行该项研究并进一步收集后续OS数据,直至最终OS分析。

康宁杰瑞制药-B(09966.HK):KN046-303的期中分析并无发现新增安全信号  第1张
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KN046-303是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,旨在对未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性PDAC患者进行试验,用以评估KN046联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨的疗效及安全性。截至数据截止日期(2023年8月31日),此试验中位随访时间不足一年。